НАЗНАЧЕНИЕ
The Набор для тестирования IgG/IgM на филяриатоз (коллоидное золото) представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком для одновременного выявления и дифференциации антилимфатических филяриатозных паразитов IgG и IgM (W. Bancrofti и B. Malayi) в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Этот тест предназначен для использования в качестве скринингового теста и в качестве вспомогательного средства в диагностике инфекции лимфатическими филяриями. Любой реактивный образец сНабор для тестирования IgG/IgM на филяриатоз (коллоидное золото) должны быть подтверждены альтернативными методами тестирования. Диагноз должен быть подтвержден в сочетании с клиническими симптомами или другими традиционными методами тестирования.
Тестовый набор IgG/IgM на филяриатоз (коллоидное золото) представляет собой иммунохроматографический анализ с боковым потоком.
Тестовая карта содержит:
1. Комплекс антигена, меченного коллоидным золотом, и антитела контроля качества.
2. Нитроцеллюлозные мембраны, иммобилизованные двумя тестовыми линиями (линия M и линия G) и одной линией контроля качества (линия C).
Когда соответствующее количество образца добавляется в лунку для образцов тестовой карты, образец будет перемещаться вперед по тестовой карте под действием капилляров.
Антитела IgM к W. Bancrofti или B. malayi, если они присутствуют в образце, будут связываться с конъюгатами филяриатоза. Затем иммунокомплекс захватывается на мембране предварительно нанесенным антителом против человеческого IgM, образуя бордовую окраску.M линия, указывающая на положительный результат теста на IgM к W. Bancrofti или B. malayi.
Антитела IgG к W.bancrofti или B. malayi, если они присутствуют в образце, будут связываться с конъюгатами филяриатоза. Затем иммунокомплекс захватывается предварительно нанесенными на мембрану реагентами, образуя бордовый цвет.G линия, указывающая на положительный результат теста на IgG к W. Bancrofti или B. malayi.
Отсутствие каких-либо тестовых линий (M и G) предполагает отрицательный результат. Тест содержит внутренний контроль (Cлиния), который должен иметь бордовый цветлиния конъюгата иммунокомплекса независимо от проявления окраски в любом из тестовлинии.В противном случае результат испытания будет недействительным, и образец необходимо будет повторно протестировать с помощью другого устройства.
Интерпретация результата
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: Если появляется только линия контроля качества C, а тестовые линии M и G не являются фиолетовыми/красными, это означает, что антитела не обнаружены и результат отрицательный.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ: IgM положительный: если и линия контроля качества C, и тестовая линия M кажутся фиолетовыми/красными, это означает, что обнаружено антитело Ig M, и результат положительный на антитело Ig M.
Положительный результат на IgG: если линия контроля качества C и тестовая линия G кажутся фиолетовыми/красными, это указывает на то, что обнаружено антитело Ig G, и результат положительный на антитела Ig G.
Положительные IgM и IgG: если линия контроля качества C и тестовые линии M и G кажутся фиолетовыми/красными, это означает, что обнаружены антитела Ig M и Ig G, и результат положительный как для антител IgM, так и для IgG.
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО: Если линия контроля качества C не отображается, результат теста недействителен независимо от наличия фиолетовой/красной тестовой линии, и его следует протестировать еще раз.