Комплект обнаруженияотносится к диагностическому реагенту, приготовленному по принципам или методам иммунологии, микробиологии и молекулярной биологии и используемому in vitro для диагностики, выявления и эпидемиологического исследования заболеваний человека.Комплект обнаруженияможно разделить на реагенты для диагностики in vivo и реагенты для диагностики in vitro.

В дополнение к вкомплект обнаруженияиспользуемые для диагностики, такие как старый туберкулин, бруцеллин и сикхский токсин, большинство из них являются диагностическими продуктами in vitro.