Описание продукта
Использование по назначению
Набор для быстрого обнаружения IgG/IgM туберкулеза (метод коллоидного золота) представляет собой иммуноанализ в латеральном потоке для качественного обнаружения антител класса IgG/IgM к туберкулезу в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови. Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и обеспечивает предварительные результаты теста для ранней диагностики и лечения пациентов, связанных с туберкулезной инфекцией.
Любая интерпретация или использование этого предварительного результата теста должна также основываться на других клинических данных, а также на профессиональном суждении медицинских работников. Альтернативные методы испытаний следует комбинировать для подтверждения результатов испытаний, полученных с помощью данного устройства.
Резюме и объяснение теста
Туберкулез — хроническое инфекционное заболевание, вызываемое микобактерией туберкулеза, с инкубационным периодом от 4 до 8 недель, 80% из которых протекает в легких. Заболевание преимущественно передается через дыхательные пути. Когда больной кашляет, чихает, громко разговаривает или сплевывает, капли с микобактериями туберкулеза выводятся из организма, образуя микроскопические капли, которые плавают в воздухе и вдыхаются другими людьми, вызывая инфекцию.
Поставляемые реагенты и материалы
Модель: Ag, IgM, IgG, IgM/IgG, IgM и IgG, Ag и IgM/IgG, Ag и IgM и IgG.
Предоставленные материалы:
ПРИНЦИП ИСПЫТАНИЯ
В этом наборе используется иммунохроматографический анализ коллоидного золота (GICA).
Тестовая карта содержит:
1. Комплекс антигена, меченного коллоидным золотом, и антитела контроля качества.
2. Нитроцеллюлозные мембраны, иммобилизованные двумя тест-линиями (линия IgG и линия IgM) и одной линией контроля качества (линия С).
Когда соответствующее количество образца добавляется в лунку для образца тестовой карты, образец будет двигаться вперед по тестовой карте под действием капилляров.
Если образец содержит антитело IgG/IgM туберкулеза, антитело будет связываться с меченным коллоидным золотом туберкулезным антигеном, и иммунный комплекс будет захватываться моноклональным антителом против человеческого IgG/IgM, иммобилизованным на нитроцеллюлозной мембране, с образованием фиолетовая/красная Т-линия, показывающая, что образец положителен на антитела IgG/IgM.
Тестовая процедура
Шаг 1: Перед тестированием дайте испытательному устройству, буферу и образцу достичь комнатной температуры (15–30 ℃).
Шаг 2: Извлеките тестовое устройство из запечатанного пакета. Поместите испытательное устройство на чистую ровную поверхность.
Шаг 3: Промаркируйте устройство номером образца.
Шаг 4. Используя одноразовую пипетку, перенесите сыворотку, плазму или цельную кровь. Держите пипетку вертикально и перенесите 1 каплю образца (приблизительно 10 мкл) в лунку для образца (S) тест-устройства и сразу же добавьте 2 капли тестового буфера (приблизительно 70–100 мкл). Убедитесь, что нет пузырьков воздуха.
Шаг 5: Установите таймер. Прочитайте результаты через 15 минут.
Не интерпретируйте результат через 20 минут. Во избежание путаницы выбросьте тестовое устройство после интерпретации результата. Если вам нужно хранить его в течение длительного времени, пожалуйста, сфотографируйте результат.
Полученные результаты
НЕГАТИВНО:
Если появляется только линия контроля качества C, а тестовые линии M и G не имеют фиолетового/красного цвета, это означает, что антитела не обнаружены и результат отрицательный.
ПОЗИТИВНО:
Положительный результат на IgM: если и линия контроля качества C, и тестовая линия M кажутся фиолетовыми/красными, это указывает на то, что антитело IgM обнаружено, и результат положительный на антитела IgM.
Положительный результат на IgG: если и линия контроля качества C, и тестовая линия G кажутся фиолетовыми/красными, это указывает на то, что антитело IgG обнаружено, и результат положительный на антитела IgG.
Положительные IgM и IgG: если линия контроля качества C и тестовые линии M и G кажутся фиолетовыми/красными, это означает, что обнаружены антитела IgM и IgG, и результат положительный как для антител IgM, так и для антител IgG.
НЕВЕРНЫЙ:
Если линия контроля качества C не отображается, результат теста недействителен независимо от наличия фиолетовой/красной тестовой линии, и его следует протестировать еще раз.