НАЗНАЧЕНИЕ
Набор для обнаружения антигенов Vibrio Cholerae (метод коллоидного золота) представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком для качественного обнаружения Vibrio cholerae группы 01, 0139 в образцах фекалий. Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и обеспечивает предварительные результаты теста, помогающие диагностировать инфекции, вызванные холерным вибрионом.
Любая интерпретация или использование этого предварительного результата теста должна также основываться на других клинических данных, а также на профессиональном суждении медицинских работников. Альтернативные методы испытаний следует комбинировать для подтверждения результатов испытаний, полученных с помощью данного устройства.
Vibrio cholerae — возбудитель холеры человека, одной из древних и широко распространенных тяжелых инфекционных болезней. Он стал причиной многих пандемий в мире, которые в основном проявлялись в сильной рвоте, диарее, потере воды и высокой смертности. Это международное карантинное инфекционное заболевание. Набор для обнаружения антигенов Vibrio Cholerae (метод коллоидного золота) может обеспечить быстрое обнаружение антигенов Vibrio cholerae 01, 0139 у пациентов с симптомами. Он может обеспечить мгновенный результат теста в течение 15 минут минимально квалифицированным персоналом без использования лабораторного оборудования.
1. Откройте упаковочную коробку, выньте внутреннюю упаковку и дайте ей достичь комнатной температуры.
2. Извлеките тестовую карту из запечатанного пакета и используйте в течение 1 часа после открытия.
3. Поместите тестовую карту на чистую и ровную поверхность.
Предоставленные материалы
Примечание. Каждая бутылочка для проб содержит 1–1,5 мл буфера для сбора образцов кала.
1.ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
Если развивается только линия C, тест показывает, что в образце нет обнаруживаемого Vibrio Cholerae. Результат отрицательный или нереактивный.
2. ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
Помимо наличия линии C, если T1 развивается линия, тест показывает наличие холерного вибриона 01 и если Т2 развивается линия, тест показывает наличие холерного вибриона 0139. Результат – Vibrio Cholerae положительный или реактивный.
3. НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ
Если линия C не развивается, анализ недействителен независимо от развития цвета линии T.1 линия и Т2 линию, как указано ниже. Повторите анализ с новым устройством.