НАЗНАЧЕНИЕ
Набор для тестирования на гонорею (метод коллоидного золота) — это быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного обнаружения Neisseria gonorrhoeae в мазках из шейки матки женщин и мазках из уретры мужчин для помощи в диагностике инфекции гонореи.
Гонорея – заболевание, передающееся половым путем, вызываемое бактерией Neisseria gonorrhoeae. Гонорея является одним из наиболее распространенных инфекционных бактериальных заболеваний и чаще всего передается при половых контактах, включая вагинальный, оральный и анальный секс. Возбудитель может инфицировать горло, вызывая сильную боль в горле. Он может инфицировать анус и прямую кишку, вызывая состояние, называемое проктитом. У женщин он может инфицировать влагалище, вызывая раздражение выделениями (вагинит). Инфекция уретры может вызвать уретрит с жжением, болезненностью при мочеиспускании и выделениями. Когда у женщин появляются симптомы, они часто отмечают выделения из влагалища, учащение мочеиспускания и дискомфорт при мочеиспускании. Распространение микроорганизма на фаллопиевы трубы и брюшную полость может вызвать сильную боль в нижней части живота и лихорадку. Средний инкубационный период гонореи составляет примерно 2–5 дней после полового контакта с инфицированным партнером. Однако симптомы могут появиться уже через 2 недели. Предварительный диагноз «гонорея» можно поставить во время обследования1. У женщин Гонорея является частой причиной воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ). ВЗОМТ может привести к внутренним абсцессам и длительной хронической боли в области таза. ВЗОМТ может привести к повреждению фаллопиевых труб настолько, что может вызвать бесплодие или увеличить риск внематочной беременности.
Перед тестированием дайте тесту, реагентам, образцу мазка и/или контроля достичь комнатной температуры (15–30 ℃).
1. Извлеките тест-кассету из запечатанного пакета и используйте ее как можно скорее. Наилучший результат будет получен, если тест будет проведен сразу после открытия пакета из фольги.
2. Извлеките антиген гонореи в соответствии с типом образца.
3. Держите флакон с реагентом 1 вертикально и добавьте 8 капель реагента 1 (около 320 мкл) в пробирку для экстракции. Реагент 1 бесцветен. Немедленно вставьте тампон, сожмите дно пробирки и поверните тампон 15 раз. Дайте постоять 2 минуты.
4. Держите бутыль с реагентом 2 вертикально и добавьте 5 капель реагента 2 (около 200 мкл) в пробирку для экстракции. Раствор станет мутным. Сожмите бутылку пробиркой и поверните тампон 15 раз, пока раствор не станет прозрачным с легким зеленым или синим оттенком. Если тампон окровавлен, его цвет станет желтым или коричневым. Дайте постоять 1 минуту.
5. Прижмите тампон к стенке пробирки и вытащите тампон, сжимая пробирку. Держите в трубке как можно больше жидкости. Установите наконечник капельницы на верхнюю часть экстракционной трубки.
6. Поместите тест-кассету на чистую и ровную поверхность. Добавьте 3 полные капли экстрагированного раствора (около 100 мкл) в лунку для образца тест-кассеты, затем запустите таймер. Избегайте попадания пузырьков воздуха в лунку образца.
7. Подождите, пока появится цвет. Прочитайте результат через 10 минут; Результаты, прочитанные через 30 минут, считаются недействительными.
Спецификация:1 т/коробка, 20 т/коробка, 25 т/коробка, 50 т/коробка, ,100 т/коробка
1. ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ:
В области контрольной линии (C) появляется одна цветная линия. В области тестовой линии (T) линия не появляется. Отрицательный результат означает, что антиген гонореи отсутствует в образце или присутствует ниже обнаруживаемого уровня теста.
2. ПОЗИТИВНО:
Если появляются одновременно линия контроля качества C и линия теста T, это означает, что обнаружена гонорея. Образцы с положительными результатами должны быть подтверждены с помощью альтернативных методов тестирования и клинических результатов до постановки диагноза.
3. НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО:
Если линия контроля качества C не отображается, результат теста недействителен независимо от наличия цветной тестовой линии, и его следует протестировать еще раз.
Повторите тест, используя оставшийся образец или новый образец, если результаты неясны.
Если повторный тест не дал результата, прекратите использование набора и обратитесь к производителю.