НАЗНАЧЕНИЕ
Набор для быстрого обнаружения HAV IgG/IgM (метод коллоидного золота) представляет собой иммуноанализ в латеральном потоке для качественного обнаружения антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (HAV) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови. Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и обеспечивает предварительные результаты теста для ранней диагностики и лечения пациентов, связанных с инфекцией вирусом гепатита А.
Любая интерпретация или использование этого предварительного результата теста должна также основываться на других клинических данных, а также на профессиональном суждении медицинских работников. Альтернативные методы испытаний следует комбинировать для подтверждения результатов испытаний, полученных с помощью данного устройства.
РЕЗЮМЕ И ПОЯСНЕНИЯ
Гепатит А – инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита А (ВГА), который представляет собой воспалительное поражение печени и передается фекально-оральным путем. Основным проявлением является острый гепатит, часто встречается бессимптомная инфекция. Заболевание может возникнуть в любом возрасте, но преимущественно наблюдается у детей и подростков.
Принцип тестирования
В этом наборе используется иммунохроматографический анализ коллоидного золота (GICA).
Тестовая карта содержит:
1. Комплекс антигена, меченного коллоидным золотом, и антитела контроля качества.
2. Нитроцеллюлозные мембраны, иммобилизованные двумя тест-линиями (линия IgG и линия IgM) и одной линией контроля качества (линия С).
Когда соответствующее количество образца добавляется в лунку для образца тестовой карты, образец будет двигаться вперед по тестовой карте под действием капилляров.
Если образец содержит антитело IgG/IgM к ВГА, это антитело будет связываться с меченным коллоидным золотом антигеном ВГА, и иммунный комплекс будет захватываться моноклональным антителом против человеческого IgG/IgM, иммобилизованным на нитроцеллюлозной мембране, с образованием фиолетовая/красная Т-линия, показывающая, что образец положителен на антитела IgG/IgM.
СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ
1. Этот тест можно проводить с использованием образцов человеческой сыворотки, плазмы или цельной крови, включая периферическую кровь, плазмы, приготовленной из клинически используемых антикоагулянтов (ЭДТА, гепарин, цитрат натрия) и т. д.
Спецификация: 1Т/коробка, 20Т/коробка, 25Т/коробка, 50Т/коробка
Полученные результаты
НЕГАТИВНО:
Если появляется только линия контроля качества C, а тестовые линии M и G не имеют фиолетового/красного цвета, это означает, что антитела не обнаружены и результат отрицательный.
ПОЗИТИВНО:
Положительный результат на IgM: если и линия контроля качества C, и тестовая линия M кажутся фиолетовыми/красными, это указывает на то, что антитело IgM обнаружено, и результат положительный на антитела IgM.
Положительный результат на IgG: если линия контроля качества C и тестовая линия G кажутся фиолетовыми/красными, это указывает на то, что антитело IgG обнаружено, и результат положительный на антитела IgG.
Положительные IgM и IgG: если линия контроля качества C и тестовые линии M и G кажутся фиолетовыми/красными, это означает, что обнаружены антитела IgM и IgG, и результат положительный как для антител IgM, так и для антител IgG.
НЕВЕРНЫЙ:
Если линия контроля качества C не отображается, результат теста недействителен независимо от наличия фиолетовой/красной тестовой линии.
