НАЗНАЧЕНИЕ
Набор для быстрого обнаружения HAV IgG/IgM (метод коллоидного золота) представляет собой иммуноанализ в латеральном потоке для качественного обнаружения антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (HAV) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови. Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и обеспечивает предварительные результаты теста для ранней диагностики и лечения пациентов, связанных с инфекцией вирусом гепатита А. Тест IgM на антитела к вирусу гепатита Е представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного обнаружения антител IgM. к ВГЕ в цельной крови/сыворотке/плазме для помощи в диагностике инфекции ВГЕ. Тест основан на иммунохроматографии и может дать результат в течение 15 минут. Любая интерпретация или использование этого предварительного результата теста должна также основываться на других клинических данных, а также на профессиональном суждении медицинских работников. Альтернативные методы испытаний следует комбинировать для подтверждения результатов испытаний, полученных с помощью данного устройства.
Принцип тестирования
Тестовая карта содержит: Если образец содержит антитело IgG/IgM к ВГА, это антитело будет связываться с меченным коллоидным золотом антигеном ВГА, а иммунный комплекс будет захватываться моноклональным антителом против человеческого IgG/IgM, иммобилизованным на нитроцеллюлозной мембраны с образованием фиолетово-красной Т-линии, показывающей, что образец положителен на антитела IgG/IgM.
1. Прежде чем открывать пакет, доведите его до комнатной температуры. Извлеките тестовое устройство из запечатанного пакета и используйте его как можно скорее.
2. Поместите испытательное устройство на чистую и ровную поверхность.
3. Держите пипетку вертикально и перенесите 1 каплю образца (приблизительно 10 мкл) в лунку для образца (S) тест-устройства, затем добавьте 2 капли буфера (приблизительно 70 мкл) и запустите таймер. См. иллюстрацию ниже.
Спецификация: 1Т/коробка, 20Т/коробка, 25Т/коробка, 50Т/коробка
Полученные результаты
Положительное: *Появляются две линии. Одна цветная линия должна находиться в контрольной области (С), а другая, примыкающая к ней видимая цветная линия, должна находиться в тестовой области (Т).
Отрицательный: в контрольной зоне (С) появляется одна цветная линия. В тестовой области (T) линия не появляется.
Неверно: контрольная линия не отображается. Недостаточный объем образца или неправильные методы процедуры являются наиболее вероятными причинами отказа контрольной линии. Просмотрите процедуру и повторите тест, используя новую тест-кассету.
Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование аппарата и обратитесь к местному дистрибьютору.
