Экспресс-тест на антитела к вирусу гепатита С ВГС
【НАЗНАЧЕНИЕ】
Хронический гепатит С – это заболевание, передающееся преимущественно через кровь, возникающее в результате заражения вирусом гепатита С (ВГС). Инфекция ВГС может привести к хроническому воспалению, некрозу и фиброзу печени, а у некоторых пациентов может развиться цирроз печени или даже гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК). Обнаружение антител к ВГС подходит для скрининга групп высокого риска, а также может использоваться для первичного скрининга людей, инфицированных ВГС.
Этот продукт используется для качественного обнаружения антител к вирусу гепатита С в образцах сыворотки и плазмы человека, а также может использоваться для вспомогательной диагностики клинической инфекции вируса гепатита С.
【ПРИНЦИП ТЕСТИРОВАНИЯ】
Этот продукт состоит из генно-инженерного рекомбинантного антигена вируса гепатита С и овечьих антикроличьих IgG, фиксированных в нитроцеллюлозной мембране и покрытых меченным коллоидным золотом рекомбинантным антигеном вируса гепатита С и меченными золотом кроличьими IgG и другими реагентами. Для обнаружения антител к вирусу гепатита С в сыворотке/плазме человека методом иммунохроматографии с коллоидным золотом использовали метод сэндвича с двойным антигеном.
Во время теста образец крови добавляется в отверстие для пробы набора. Образец сначала смешивается с иммуноколлоидным золотом на стекловолоконной бумаге, а затем элюируется на нитрат-целлюлозной мембране. Если образец содержит антитела к вирусу гепатита С, эти антитела сначала связываются с коллоидным золотом, покрытым рекомбинантным антигеном, так что, когда смесь элюируется на нитроволоконную мембрану, она захватывается фиксированной линией обнаружения (Т-линия). к антигену вируса гепатита С с образованием иммунного комплекса антитело ВГС-антиген ВГС, меченного коллоидным золотом. Поэтому на Т-линии появляется красная линия, указывающая на положительный результат. Если в крови субъекта нет антител к вирусу гепатита С, на тестовой линии (Т-линия) не образуется красная линия, что является отрицательным результатом. Линия контроля качества (линия C) набора покрыта овечьими антикроличьими IgG, и в любом случае во время тестирования на линии контроля качества должна появиться красная линия, подтверждающая, что набор работает правильно.
【Поставляемые реагенты и материалы】
|
Имя компонента |
1 т/коробка |
20 т/коробка |
25 т/коробка |
50 т/коробка |
|
Тестовая карта |
1 |
20 |
25 |
50 |
|
Разбавитель образца |
0,5 мл |
4 мл |
5 мл |
10 мл |
|
Одноразовая капельница |
1 |
20 |
25 |
50 |
Модель: Тестовая карта, Тест-полоска
【СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ】
1. Оригинальную упаковку следует хранить в сухом месте при температуре 2–30°С, защищенном от света.
2. Срок годности тест-набора – 2 года со дня изготовления. Срок годности указан на этикетках продуктов.
3. Оригинальную упаковку можно транспортировать при температуре 2–37℃ в течение 20 дней.
4. После открытия внутренней упаковки тестовая карта станет недействительной из-за впитывания влаги, используйте ее в течение 1 часа.
【Тестовая процедура】
Шаг 1: Перед тестированием дайте испытательному устройству, буферу и образцу достичь комнатной температуры (15–30 ℃).
Шаг 2: Извлеките тестовое устройство из запечатанного пакета. Поместите испытательное устройство на чистую ровную поверхность.
Шаг 3: Промаркируйте устройство номером образца.
Шаг 4. Используя одноразовую пипетку, перенесите сыворотку, плазму или цельную кровь. Держите пипетку вертикально и перенесите 1 каплю образца (приблизительно 40 мкл) в лунку для образца (S) тест-устройства и сразу же добавьте 2 капли тестового буфера (приблизительно 70-100 мкл). Убедитесь, что нет пузырьков воздуха.
Шаг 5: Установите таймер. Прочитайте результаты через 15 минут.
Не интерпретируйте результат через 20 минут. Во избежание путаницы выбросьте тестовое устройство после интерпретации результата. Если вам нужно хранить его в течение длительного времени, пожалуйста, сфотографируйте результат.
【ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗА】
1.ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
Если развивается только линия С, тест показывает, что в образце не присутствует обнаруживаемый вирус гепатита С. Результат отрицательный или нереактивный.
2. ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
Помимо наличия линии С, если развивается линия Т, тест указывает на наличие вируса гепатита С. Результат – вирус гепатита С положительный или реактивный.
3. НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ
Если линия C не развивается, анализ недействителен независимо от развития цвета линии T, как указано ниже. Повторите анализ с новым устройством.
