НАЗНАЧЕНИЕ
Набор для тестирования антител к вирусу оспы обезьян Babio® (коллоидное золото) предназначен для качественного обнаружения антител к антителам к вирусу оспы обезьян в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы. Он предназначен для использования в медицинских учреждениях обученным персоналом в качестве вспомогательного средства для диагностики клинических состояний, связанных с заражением вирусом оспы обезьян.
РЕЗЮМЕ И ПОЯСНЕНИЯ
Оспа обезьян — вирусное зоонозное заболевание, симптомы которого у людей аналогичны тем, которые наблюдались в прошлом у больных оспой. Оспа обезьян встречается у обезьян в тропических лесах центральной и западной Африки, а также может заразить других животных, а иногда и людей. Клинические проявления аналогичны таковым при оспе, но течение протекает более легко. Вирус может передаваться от животных к человеку при прямом тесном контакте, а также от человека к человеку. Основными путями заражения являются кровь и биологические жидкости. Однако оспа обезьян гораздо менее заразна, чем вирус оспы.
Набор для тестирования антител к вирусу оспы обезьян (коллоидное золото) — это иммунологический диагностический тест, используемый для обнаружения антител к вирусу оспы обезьян , на основе иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом. Этот метод быстр, удобен в использовании и требует небольшого количества оборудования. Его может выполнить в течение 15-20 минут персонал с минимальной квалификацией.
Принцип тестирования
Набор для тестирования антител к вирусу оспы обезьян (коллоидное золото) представляет собой иммунохроматографический анализ с боковым потоком.
Тестовая кассета состоит из:
1) подушечку для конъюгата красного цвета, содержащую рекомбинантные антигены вируса оспы обезьян, конъюгированные с коллоидным золотом, и контрольное антитело, конъюгированное с коллоидным золотом;
2) полоска нитроцеллюлозной мембраны, содержащая тест-линию (линия Т) и контрольную линию (линия С). Линия Т предварительно покрыта неконъюгированными рекомбинантными антигенами вируса оспы обезьян, а линия С предварительно покрыта антителом контрольной линии.
Когда достаточный объем испытуемого образца подается в углубление для образца тест-кассеты, образец мигрирует под действием капилляров по кассете. Антитела против вируса оспы обезьян, если они присутствуют в образце, будут связываться с конъюгатами вируса оспы обезьян. Затем иммунокомплекс захватывается на мембране предварительно нанесенным антигеном вируса оспы обезьян, образуя Т-линию красного цвета, что указывает на положительный результат теста на антитела к вирусу оспы обезьян. Отсутствие линии Т предполагает отрицательный результат.
Тест содержит внутренний контроль (линия C), который должен иметь красную линию независимо от развития цвета на линии T. Если линия C не отображается, результат испытания недействителен, и образец необходимо протестировать повторно с помощью другого устройства.
Поставляемые реагенты и материалы
Интерпретация результата
Положительный результат: красная линия появляется на месте линии контроля качества (линия C) и линии обнаружения (линия T), что указывает на то, что результат теста на антитела к вирусу оспы обезьян в образце был положительным.
Отрицательный результат: если присутствует только полоса C, это означает, что в образце не обнаружено антител к вирусу оспы обезьян. Результат отрицательный.
Недействительно: контрольная линия не появляется. Просмотрите процедуру и повторите процедуру с новым комплектом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к местному дистрибьютору.