Набор для обнаружения вируса оспы обезьян (F-PCR)

НАЗНАЧЕНИЕ
Набор для обнаружения вируса оспы обезьян (F-ПЦР)  представляет собой иммуноанализ в латеральном потоке для качественного обнаружения антигена вируса оспы обезьян в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека или экссудате сыпи. Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и обеспечивает предварительные результаты теста для ранней диагностики и лечения пациентов, связанных с заражением оспой обезьян.
Любая интерпретация или использование этого предварительного результата теста должна также основываться на других клинических данных, а также на профессиональном суждении медицинских работников. Альтернативные методы испытаний следует комбинировать для подтверждения результатов испытаний, полученных с помощью данного устройства.

Резюме и объяснение
Оспа обезьян — вирусное зоонозное заболевание, симптомы которого у людей аналогичны тем, которые наблюдались в прошлом у больных оспой. Оспа обезьян встречается у обезьян в тропических лесах центральной и западной Африки, а также может заразить других животных, а иногда и людей. Клинические проявления аналогичны таковым при оспе, но течение протекает более легко. Вирус может передаваться от животных к человеку при прямом тесном контакте, а также от человека к человеку. Основными путями заражения являются кровь и биологические жидкости. Однако оспа обезьян гораздо менее заразна, чем вирус оспы.
Набор для обнаружения антигена вируса оспы обезьян (коллоидное золото) представляет собой иммунологический диагностический тест, используемый для обнаружения антигена вируса оспы обезьян на основе иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом. Этот метод быстр и удобен в использовании и требует небольшого количества оборудования. Ее может выполнить в течение 15-20 минут персонал с минимальной квалификацией.

ТЕСТОВАЯ ПРОЦЕДУРА
В этом наборе используется иммунохроматографический анализ коллоидного золота (GICA).
Тестовая карта содержит:
1. Меченое коллоидным золотом антитело и комплекс антител для контроля качества.
2. Нитроцеллюлозные мембраны, иммобилизованные одной тестовой линией (линия Т) и одной линией контроля качества (линия С).
Когда соответствующее количество образца добавляется в лунку для образцов тестовой карты, образец будет двигаться вперед по тестовой карте под действием капилляров.
Если образец содержит антиген вируса оспы обезьян, этот антиген будет связываться с меченным коллоидным золотом антителом вируса оспы обезьян, а иммунный комплекс будет захватываться моноклональным антителом против человеческого IgM, иммобилизованным на нитроцеллюлозной мембране, с образованием пурпурного/красного антитела. Т-линия, показывающая, что образец положителен на антитела IgM.

Предоставленные материалы

Сертификация