Описание продукта
НАЗНАЧЕНИЕ
Набор для обнаружения антигена вируса оспы обезьян (метод коллоидного золота) представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком для качественного обнаружения антигена вируса оспы обезьян в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека или экссудате при сыпи. Он предназначен для использования в качестве скринингового теста и обеспечивает предварительные результаты теста для ранней диагностики и лечения пациентов, связанных с заражением оспой обезьян.
Любая интерпретация или использование этого предварительного результата теста должна также основываться на других клинических данных, а также на профессиональном суждении медицинских работников. Альтернативные методы испытаний следует комбинировать для подтверждения результатов испытаний, полученных с помощью данного устройства.
Резюме и объяснение
Оспа обезьян — вирусное зоонозное заболевание, симптомы которого у людей аналогичны тем, которые наблюдались в прошлом у больных оспой. Оспа обезьян встречается у обезьян в тропических лесах центральной и западной Африки, а также может заразить других животных, а иногда и людей. Клинические проявления аналогичны таковым при оспе, но течение протекает более легко. Вирус может передаваться от животных к человеку при прямом тесном контакте, а также от человека к человеку. Основными путями заражения являются кровь и биологические жидкости. Однако оспа обезьян гораздо менее заразна, чем вирус оспы.
Набор для обнаружения антигена вируса оспы обезьян (коллоидное золото) представляет собой иммунологический диагностический тест, используемый для обнаружения антигена вируса оспы обезьян на основе иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом. Этот метод быстр и удобен в использовании и требует небольшого количества оборудования. Ее может выполнить в течение 15-20 минут персонал с минимальной квалификацией.
ТЕСТОВАЯ ПРОЦЕДУРА
В этом наборе используется иммунохроматографический анализ коллоидного золота (GICA).
Тестовая карта содержит:
1. Меченое коллоидным золотом антитело и комплекс антител для контроля качества.
2. Нитроцеллюлозные мембраны, иммобилизованные одной тестовой линией (линия Т) и одной линией контроля качества (линия С).
Когда соответствующее количество образца добавляется в лунку для образца тестовой карты, образец будет двигаться вперед по тестовой карте под действием капилляров.
Если образец содержит антиген вируса оспы обезьян, этот антиген будет связываться с меченным коллоидным золотом антителом вируса оспы обезьян, а иммунный комплекс будет захватываться моноклональным антителом против человеческого IgM, иммобилизованным на нитроцеллюлозной мембране, с образованием пурпурного/красного антитела. Т-линия, показывающая, что образец положителен на антитела IgM.
Предоставленные материалы
ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
НЕГАТИВНО:
Если появляется только линия контроля качества C, а тестовые линии T не имеют фиолетового/красного цвета, это означает, что антиген не обнаружен и результат отрицательный.
ПОЗИТИВНО:
Если и линия контроля качества C, и тестовая линия T кажутся фиолетовыми/красными, это означает, что антиген обнаружен и результат положительный.
НЕВЕРНЫЙ:
Если линия контроля качества C не отображается, результат теста недействителен независимо от наличия фиолетовой/красной тестовой линии, и его следует протестировать еще раз.
Сертификация